CroíValve сообщает об успешном внедрении первой системы трехстворчатого клапана DUO в имплантатах человека
Компания CroíValve объявила об успешном внедрении впервые у человека имплантатов по технологии DUO Tricuspid Coaptation Valve для лечения регургитации трикуспидального клапана в рамках своего исследования TANDEM I в Польше.
Процедуры проводились в рамках текущих клинических испытаний в Национальном институте кардиологии в Варшаве под руководством профессора Адама Витковского и доктора Мацея Домбровского и в Медицинском университете Силезии в Катовицах под руководством профессора Войцеха Вояковского.
Трикуспидальная регургитация (ТР) — это тяжелое заболевание сердца, которое возникает, когда трикуспидальный клапан в правой части сердца не закрывается должным образом. Это приводит к обратному перекачиванию крови в правое предсердие и венозную систему, вызывая изнурительные симптомы.
Система DUO состоит из имплантата коаптационного клапана, который работает в тандеме с нативным трехстворчатым клапаном для восстановления функции клапана. Устройство доставляется с использованием минимально инвазивных методов и закрепляется с помощью новой системы крепления, которая оставляет нетронутыми хрупкую правую сердечную камеру и нативный клапанный аппарат. Процедура имплантации проста, использует стандартную визуализацию и подходит для широкого круга пациентов, в том числе для тех, кому сложно лечить с помощью других технологий восстановления и замены клапана.
Эти ранние случаи демонстрируют, что система DUO очень эффективна при лечении ТР и значительно улучшает симптомы пациентов. Это достигается с помощью простой, короткой процедуры, которую легко переносить пациенту и выполнять врачу.
«Система DUO уникальна тем, что предлагает решение, которое может эффективно лечить расширенную анатомию правых отделов сердца, сопровождающую трикуспидальную регургитацию, избегая при этом контакта с правыми отделами сердца для поддержания нормальной сердечной деятельности», — прокомментировал профессор Адам Витковски. «Через 30 дней наш пациент уже испытал трансформирующее улучшение симптомов, отмеченное исследованием качества жизни KCCQ, снижением с NYHA III до NYHA II и значительным улучшением 6MWT. Кроме того, устройство продолжает демонстрировать превосходную эффективность».
«Это раннее использование системы DUO показывает, что это простое в использовании, безопасное и эффективное устройство», — добавил профессор Войцех Вояковски. «Несмотря на то, что мы впервые использовали систему DUO, процедура была очень простой, что подчеркивается коротким временем процедуры. Это поэтапный, контролируемый подход с использованием стандартной эхо- и рентгенографии, который позволяет нам лечить пациентов, для которых иначе у нас не было бы возможности».
«Это достижение является важной вехой на нашем пути к внедрению системы DUO в качестве золотого стандарта лечения трикуспидальной регургитации. Мы хотели бы поблагодарить кардиологические бригады Национального института кардиологии в Варшаве и Медицинского университета Силезии в Катовицах. Мы воодушевлены этим ранним клиническим опытом демонстрации преобразующего варианта лечения для этих пациентов»-сказала Люси О’Киф, генеральный директор CroíValve.
Поделиться
Источник