Corindus представляет положительные результаты исследования нейроваскулярной системы CorPath GRX

Corindus, компания Siemens Healthineers, занимающаяся точной сосудистой робототехникой, обнародовала положительные результаты по безопасности и эффективности своей нейроваскулярной системы CorPath GRX.

Компания объявила о результатах одноручного многоцентрового исследования не меньшей эффективности роботизированной эмболизации сосудисто-нервных аневризм с использованием системы CorPath GRX.В исследовании нейроваскулярная система CorPath GRX показала 94% технических успехов и 95,7% клинических успехов, достигнув как основных целей эффективности, так и безопасности.

По словам Corindus , система CorPath GRX является первым медицинским устройством, получившим одобрение FDA США и знак CE для чрескожных коронарных и сосудистых процедур .

Главный врач Corindus по нейроэндоваскулярным заболеваниям Рэймонд Тернер сказал: «Работа наших клинических партнеров в этом исследовании знаменует собой ранний шаг к действительно революционным изменениям в нейрососудистых вмешательствах.Внедряя роботизированные платформы в это пространство, мы прокладываем путь для дистанционных интервенционных процедур в будущем, которые будут соединять пациентов со специализированными интервенционными специалистами для лечения, независимо от местоположения».

В исследовании приняли участие 117 пациентов из 10 клинических центров в шести разных странах, и это первое в мире исследование по роботизированной эмболизации сосудисто-нервных аневризм.За участниками будут наблюдать в течение 180 дней, чтобы отслеживать расширенные долгосрочные результаты.

В исследовании 64,5% участников достигли статуса класса I, что указывает на полную облитерацию аневризмы по классификации окклюзии Раймонда-Роя (RROC).RROC считается стандартом для оценки окклюзии аневризмы. Кроме того, у 78,2% участников исследования не было никаких клинических симптомов после процедуры, что соответствовало измерению по модифицированной шкале Рэнкина (mRS) неврологической инвалидности.

Главный исследователь Мишель Пиотин сказал: «Нейроваскулярное вмешательство требует предельной точности для достижения оптимальных клинических результатов.Результаты исследования показывают, что система CorPath GRX помогает врачам эффективно перемещаться по извилистым и нестабильным сосудам.Для меня большая честь участвовать в новаторском исследовании, которое может привести к совершенно новой парадигме лечения нервно-сосудистых заболеваний».

Поделиться

Источник