Cook Medical получает статус прорыва FDA для эндоваскулярной системы Thoraco+

Компания Cook Medical получила от Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) статус инновационного устройства для своей эндоваскулярной системы Zenith Thoraco+ (Thoraco+).

Thoraco+ является вторым продуктом компании, получившим статус прорыва FDA в этом году, после стента с лекарственным покрытием для стента ниже колена (BTK), предоставленного в феврале.

Американская компания по производству медицинского оборудования заявила, что ее эндоваскулярная система была разработана с использованием возможностей платформы Zenith.Thoraco+ — эндоваскулярный протез нового поколения, предназначенный для лечения пациентов с аневризмами торакоабдоминального отдела аорты (классификация Кроуфорда I-IV).

Это готовое устройство, которое включает четыре боковые ветви для чревной артерии, верхней брыжеечной артерии, левой почечной артерии и правой почечной артерии.Новый Thoraco+ будет предлагаться в широком диапазоне диаметров и длин для различных анатомических особенностей пациента.

Старший вице-президент отдела сосудистых заболеваний Cook Medical Марк Бридлав сказал: «Мы рады получить обозначение прорывного устройства FDA для Thoaraco+.Это станет отличным дополнением к нашему портфелю продуктов для лечения аорты, так что мы сможем предложить лечение более широкому кругу пациентов».

Получив статус, компания может воспользоваться приоритетной проверкой FDA и своевременной связью на этапах клинических испытаний и предпродажной проверки.

Компания Cook Medical, основанная в 1963 году, занимается изобретением, производством и поставкой ряда медицинских устройств, которые устраняют необходимость в открытой хирургии.

Ранее в этом году компания подписала с CooperCompanies письмо о намерениях продать весь свой бизнес в области репродуктивного здоровья в рамках подразделения MedSurg примерно за 875 млн долларов.

Подразделение репродуктивного здоровья Cook Medical производит минимально инвазивные медицинские устройства для рынков репродуктивной медицины, акушерства и гинекологии.

CooperCompanies — это медицинская компания, специализирующаяся на решениях в области женского здоровья и фертильности, а также предоставляет продукты и услуги, связанные с АРТ.

Поделиться

Источник