ClearPoint Neuro получает одобрение FDA на модель мозга ClearPoint Maestro

Американская компания ClearPoint Neuro, занимающаяся разработкой платформ для терапии, получила разрешение 510(k) от Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) на свою модель мозга ClearPoint Maestro.

Модель мозга Maestro предназначена для автоматической маркировки, визуализации, количественного определения объема и формы сегментируемых структур головного мозга по набору МРТ-изображений. Он предназначен для автоматического обнаружения, категоризации и измерения объема и формы различных областей мозга, которые можно увидеть при МРТ-сканировании.

Техника Maestro Brain Model включает в себя деформируемые поверхности, модели активной формы и машинное обучение. По данным фирмы, он также предлагает лонгитюдную и точечную переписку между пациентами. По заявлению компании, нормативные значения от 560 здоровых участников служат эталонными диапазонами для индивидуальных оценок пациентов, а перекрестная проверка на более чем 1000 сканирований демонстрирует высокую воспроизводимость результатов с субмиллиметровой точностью.

Президент и главный исполнительный директор ClearPoint Neuro Джо Бернетт сказал: «Это огромная веха для ClearPoint и нашего сотрудничества с Philips, поскольку мы очень рады представить этот новый коммерческий инструмент в нашем портфолио.Это важный первый шаг на нашем пути к тому, чтобы сделать модель мозга Maestro «двигателем» нашей навигационной системы, поддерживающей множество новых приложений в будущем.Теперь, когда автономный инструмент анализа состояния пациентов одобрен, наша команда разработчиков будет работать над внедрением этого программного обеспечения непосредственно в платформу ClearPoint Navigation и добавлением новых функций в зависимости от приоритетов бизнеса.Мы очень гордимся командой совместной разработки ClearPoint и Philips, которая представила еще один инновационный продукт и еще раз продемонстрировала нашу нацеленность и стремление быть инновационным лидером в нейрохирургии».

По словам ClearPoint Neuro , более десяти лет назад исследования по обнаружению небольших объемных и форменных аномалий у людей с черепно — мозговой травмой средней степени тяжести привели к появлению метода анализа анатомических сегментов первого поколения.

Поделиться

Источник