ClearPoint набирает первого пациента для изучения глиобластомы своей системы лазерной терапии

Компания ClearPoint Neuro набрала первого пациента для участия в клинических испытаниях, проведенных в Университетской больнице Сконе в Лунде, Швеция, в которых используется система нейролазерной терапии ClearPoint Prism Neuro.

Исследование, получившее название «Безопасность и осуществимость лазерной термоабляции поражений головного мозга под контролем МРТ», спонсируется шведской компанией Clinical Laserthermia Systems (CLS), производящей медицинское оборудование.Это клиническое исследование с одной группой, оценивающее безопасность и осуществимость минимально инвазивной системы лазерной терапии под контролем МРТ для удаления опухолей у пяти пациентов с глиобластомой.

Команда SUS Lund в настоящее время использует платформу ClearPoint Neuro Navigation для стандартных процедур ухода.Процедуры включают биопсию опухоли и направляющую имплантацию электродов глубокой стимуляции мозга (DBS) к цели.

Президент и главный исполнительный директор ClearPoint Neuro Джо Бернетт сказал: «Мы гордимся тем, что поддерживаем SUS Lund и CLS в этом пилотном исследовании с использованием инновационной системы лазерной терапии для лечения поражений глиобластомы.Система нейронавигации ClearPoint предлагает эффективное решение для одной комнаты, которое помогает нейрохирургам в Соединенных Штатах точно размещать лазерные волокна и лечить опухоли головного мозга, радиационный некроз и очаги эпилепсии у тысяч пациентов.Расширение возможностей лазерной терапии головного и спинного мозга для пациентов и нейрохирургов в ЕС и за его пределами является ключевым приоритетом на ближайшие годы».

Компания ClearPoint Neuro получила эксклюзивные глобальные права на систему нейролазерной терапии ClearPoint Prism от компании CLS для применения в неврологии.Система представляет собой клиническое решение, сочетающее в себе навигационную платформу ClearPoint и программное обеспечение Thermoguide.Навигационная платформа ClearPoint — это лазерная технология от CLS, а Thermoguide — это программное обеспечение для мониторинга термической абляции от французского производителя медицинского оборудования Image Guided Therapy.

В сентябре этого года CLS получила одобрение регулирующих органов на систему нейролазерной терапии ClearPoint Prism от Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.CLS намерена использовать данные клинических испытаний для получения знака СЕ для системы лазерной терапии ClearPoint Prism Neuro в Европе.

Нейрохирург Университетской больницы Сконе и главный исследователь исследования Петер Сьешо сказал: «Клинические испытания минимально инвазивной лазерной термальной терапии пациентов с рецидивирующими злокачественными опухолями головного мозга, глиобластомой, уже начались в Университетской больнице Сконе, и лечение первого пациента может быть проведено. как запланировано.Лечение впервые в Швеции проводилось в кабинете магнитно-резонансной томографии (МРТ), чтобы избежать транспортировки пациента между операцией и кабинетом МРТ».

Поделиться

Источник