Charles River запускает Endosafe Nexus 200, подчеркивая критическую важность интеллектуальной автоматизации для обнаружения эндотоксинов
Charles River Laboratories International, Inc. запускает Endosafe Nexus 200, расширяя свой портфель надежных тестов на эндотоксины.
Nexus 200 — это следующая эволюция полностью роботизированного прибора Charles River, совместимого с целостностью данных, способного обрабатывать как неразбавленные, так и комплексные, серийные разведения для воды, тестирование в процессе производства и конечного продукта с использованием технологии картриджа Endosafe Limulus Amebocyte Lysate (LAL) в полностью закрытая система. Работающая на Endosafe EndoScan-V версии 6.1, система позволяет экспортировать данные в интеграцию с лабораторной системой управления информацией (LIMS) и обеспечивает улучшенную прослеживаемость, безопасность и управление данными на встроенном сенсорном экране.
Автоматизация с помощью робототехники представляет собой эволюцию тестирования бактериальных эндотоксинов и упрощает процессы контроля качества (КК). Интеллектуальная автоматизация может повысить общую эффективность процесса, в том числе:
- Сведение к минимуму вариаций, времени и ресурсов проведения лабораторных исследований.
- Улучшение рабочего процесса операций контроля качества, что может сократить время разработки продукта на 60-70 процентов, позволяя выпускать продукты в режиме реального времени.
- Избегайте затрат и времени, необходимых для обучения людей выполнению повторяющихся задач, чтобы распределить их на более приоритетные задачи, такие как интерпретация данных, анализ тенденций и упреждающее устранение рисков.
- Снижение риска человеческой ошибки в процессах тестирования за счет внедрения автоматизации, что ведет к большей уверенности в качестве продукции и устанавливает стандарт качества в соответствии с новыми редакциями к Приложению 1.
Nexus 200 сочетает в себе технологии, инновации и средства управления для оптимизации и упрощения тестирования за счет сочетания картриджной технологии Endosafe LAL, многокартриджной системы Endosafe nexgen-MCS и платформ Hamilton Microlab Nimbus для не требующей особого обслуживания высокоточной платформы для ходьбы.
Картридж LAL компании Charles River, лицензированный FDA, предназначен для оптимизации стандартного теста LAL. Все необходимые компоненты включены в автономный одноразовый картридж, включая точное количество реагента LAL, хромогенного субстрата и контрольного стандартного эндотоксина (CSE). Картриджи производятся в соответствии с жесткими процедурами контроля качества и одобрены FDA для испытаний в процессе производства и при выпуске конечного продукта.
«По мере того, как фармацевтическое производство становится более эффективным, растет спрос на надежные, совместимые и высокопроизводительные автоматизированные решения для определения бактериальных эндотоксинов. С момента запуска Endosafe Nexus в 2014 году эти требования вдохновили нашу команду по исследованиям и разработке продуктов на переосмысление роботизированного тестирования эндотоксинов с помощью Endosafe Nexus 200. Мы гордимся этим улучшением нашего портфеля тестов». – Биргит Гиршик, корпоративный исполнительный вице-президент и главный операционный директор Charles River.
Поделиться
Источник