C₂N Diagnostics представляет анализ крови PrecivityAD2

Компания C₂N Diagnostics, LLC, лидер в области передовой диагностики здоровья мозга, объявила на Целевой группе ЕС/США по клиническим испытаниям болезни Альцгеймера (CTAD) 2022 года по биомаркерам крови о своем тесте нового поколения для помощи в диагностике болезни Альцгеймера (БА): анализ крови PrecivityAD2.

Ожидается, что с запуском в первом квартале 2023 года тест будет способствовать более ранней и точной диагностике патологии AD. В тесте используются точные и надежные масс-спектрометрические измерения двух ключевых белков плазмы, участвующих в процессе болезни Альцгеймера: тау-белка и бета-амилоида.

Белок тау, измеренный в анализе крови PrecivityAD2, выражается как соотношение концентраций между двумя пептидами, которые содержат аминокислоту тау 217, известную как соотношение p-tau217; один пептид фосфорилирован по тау217, второй не фосфорилирован по тау217 (p-tau217/np-tau217). На основе ранних клинических исследований, в том числе одного исследования с участием трудно диагностируемой реальной популяции пациентов с когнитивными нарушениями или деменцией, совмещая количественный анализ этого отношения p-tau217 с соотношением бета-амилоида C₂N 42/40 (Aβ42/40 ), по-видимому, достигает уровня диагностической эффективности, сопоставимого с текущими золотыми клиническими стандартами визуализации амилоида ПЭТ и тестов спинномозговой жидкости.

В тесте PrecivityAD2 используется статистический алгоритм для интеграции соотношения Aβ42/40 пациента и отношения p-Tau217 для расчета показателя вероятности амилоида 2 (APS2). APS2 определяет, является ли пациент положительным или отрицательным в отношении амилоидных бляшек в головном мозге, на основе бинарного порогового значения. Ранняя и точная диагностика болезни Альцгеймера у пациентов с симптомами имеет множество преимуществ.

Анализ крови PrecivityAD2 является значительным нововведением в области диагностики болезни Альцгеймера. Это особенно актуально в то время, когда на горизонте появляются антиамилоидные препараты, модифицирующие болезнь Альцгеймера, и в будущем они могут стать доступными для некоторых пациентов. Существующие диагностические инструменты имеют заметные ограничения: визуализация амилоида ПЭТ является дорогостоящей, остается сложной процедурой и подвергает людей облучению, в то время как биомаркеры спинномозговой жидкости требуют спинномозговой пункции.

Доктор Джоэл Браунштейн, президент и генеральный директор C₂N, сказал: «Наш существующий тест, анализ крови PrecivityAD, основан на конкретных измерениях Aβ42/40 в плазме и обнаружении протеотипа аполипопротеина E (эквивалентного генотипу ApoE) с использованием нашей запатентованной масс-спектрометрии. Платформа. Тест PrecivityAD2 — это наш анализ крови нового поколения, естественное продолжение нашего предыдущего двухлетнего клинического опыта с тестом PrecivityAD. Мы считаем, что с анализом крови PrecivityAD2 у клиницистов в большинстве случаев будет возможность избежать необходимости в дополнительной визуализации спинномозговой жидкости или амилоидной ПЭТ, чтобы помочь быстро установить или исключить наличие амилоидных бляшек у своих пациентов с когнитивными нарушениями. Это может ускорить диагностику и правильное лечение многих пациентов, улучшить доступ и удобство для пациентов.»

«Основа для этой преобразующей диагностической технологии была задумана сотрудниками C₂N в Медицинской школе Вашингтонского университета. Он был оптимизирован и проверен учеными и нейробиологами C₂N и получил щедрую поддержку со стороны GHR Foundation, Фонда открытия лекарств от болезни Альцгеймера, Национального института старения, Ассоциации болезни Альцгеймера и фонда BrightFocus. Наконец, ни одно из этих достижений не стало бы возможным без альтруизма многих участников клинических испытаний. C₂N с нетерпением ждет возможности поделиться дополнительными клиническими данными и подробностями о предстоящем коммерческом запуске теста крови PrecivityAD2™ в качестве проверенного лабораторного теста, разработанного нашей лабораторией, сертифицированной CLIA и аккредитованной CAP, в начале 2023 года».

«Глобальная система здравоохранения должна сделать больше, чтобы улучшить точную диагностику пациентов, испытывающих когнитивные признаки или симптомы. Наше собственное исследование показывает, что частота ранних ошибочных диагнозов неприемлемо высока и может быть улучшена с помощью высококачественных диагностических тестов», — заявил Оскар Ханнсон, доктор медицинских наук, профессор неврологии Лундского университета, старший консультант по неврологии университетской больницы Сконе в Швеции и сотрудник C₂N. «Я с нетерпением жду возможности работать с C₂N в ближайшие годы, чтобы собрать необходимые доказательства, чтобы продемонстрировать, что биомаркеры на основе крови, такие как тест PrecivityAD2, могут существенно изменить жизнь пациентов и улучшить способы оказания помощи клиницистами».

Поделиться

Источник