Brain Scientific получает знак CE для устройства NeuroCap

Американская компания Brain Scientific, производящая медицинское оборудование, объявила о присвоении знака Conformité Européenne (CE) своему устройству NeuroCap.

Знак CE свидетельствует о соответствии компании Brain Scientific всем стандартам Европейской директивы по медицинским устройствам, что позволяет начать продажу устройства в Европе и других странах со знаком CE.

NeuroCap — это одноразовая ЭЭГ-гарнитура, одобренная Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA), для клинического использования с предварительно нанесенным гелем, которая доступна в четырех размерах, включая размеры для детей.

Brain Scientific заявила, что любой практикующий врач может подготовить пациента к оценке ЭЭГ с помощью NeuroCap за долю времени, которое обычно требуется для наложения отдельных электродов.

NeuroCap расширяет доступ к тестированию ЭЭГ, поскольку его можно использовать практически в любых условиях, включая сельские больницы, машины скорой помощи, частные клиники и спортивные мероприятия.

Председатель и главный исполнительный директор Brain Scientific Хассан Котоб сказал: «Наши продукты для неврологии ускоряют доступ к тестированию ЭЭГ как в больницах, так и в полевых условиях.Знак CE является жизненно важным шагом вперед, поскольку мы расширяем свое присутствие на рынке Европы».

Компания Brain Scientific создала два инструмента для упрощения подготовки, тестирования и диагностики ЭЭГ. Утверждается, что NeuroCap с 22 предварительно гелевыми электродами является лучшей альтернативой для большинства клинических тестов ЭЭГ, включая обычные ЭЭГ, используемые для пациентов с инсультом и эпилепсией.

За имплантацией фиксированных электродов следует всемирная система 10-20, сообщает компания .21-канальный усилитель NeuroEEG предлагает терапевтам тот же уровень качества, что и обычное оборудование ЭЭГ.

Поделиться

Источник