Boston Scientific TheraSphere улучшает выживаемость пациентов с мКРР
Последние данные испытаний продемонстрировали улучшение выживаемости без прогрессирования у пациентов с метастатическим колоректальным раком после лечения стеклянными микросферами TheraSphere Y-90 (Boston Scientific).
Результаты клинического исследования EPOCH, которые были представлены на Конгрессе Европейского общества медицинской онкологии (ESMO) в 2021 году и должны быть опубликованы в Журнале клинической онкологии , показали, что лечение TheraSphere соответствовало обеим его основным конечным точкам, включая выживаемость без прогрессирования заболевания. (PFS) и выживаемость без прогрессирования заболевания в печени (hPFS) пациентов с метастатическим колоректальным раком (mCRC) печени.
В испытании лечение TheraSphere — селективная внутренняя лучевая терапия (SIRT), состоящая из микроскопических стеклянных шариков, содержащих радиоактивный иттрий (Y-90), которые специально доставляются к опухолям-мишеням, — использовалось в качестве лечения второй линии в сочетании со стандартным уходом. системная химиотерапия (SOC) для пациентов, у которых заболевание прогрессировало во время или после химиотерапии первой линии.
Риад Салем, интервенционный радиолог в Северо-западном мемориальном госпитале (Чикаго, США) и соруководитель исследования, сказал: «Исследование EPOCH не только продемонстрировало положительные данные о безопасности и эффективности для пациентов, получавших лечение в этом исследовании, но и подчеркивает успех исследования. интегрируя аппаратную терапию, такую как лечение TheraSphere, в континуум помощи с системной химиотерапией и биологическими режимами, тем самым обеспечивая обоснование и закладывая основу для будущих исследований других типов рака ».
Питер Паттисон, президент отделения интервенционной онкологии отделения периферических вмешательств в Boston Scientific, добавил: «EPOCH — это первое положительное испытание SIRT фазы 3 при любом заболевании, и ожидается, что эти данные поддержат наше нормативное представление в Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA). в надежде, что больше пациентов с мКРР с преобладанием печени получат доступ к TheraSphere в качестве варианта лечения в будущем ».
Глобальное проспективное базовое клиническое исследование EPOCH представляет собой исследование фазы 3, предназначенное для оценки терапевтического преимущества по сравнению с SOC, в котором 428 пациентов с мКРР рандомизированы для группы химиотерапии второй линии, с добавлением терапии TheraSphere или без нее. Обе основные конечные точки были достигнуты и включали выживаемость без прогрессирования заболевания и выживаемость без прогрессирования в печени, которые отражают, как долго пациенты живут без дальнейшего прогрессирования заболевания, как системно, так и внутри печени.
Добавление лечения TheraSphere значительно увеличило как ВБП (р = 0,0013), так и вЧПС (р <0,0001). Пациенты, получавшие терапию TheraSphere с химиотерапией второй линии, на 31% реже демонстрировали прогрессирование заболевания или смерть (HR = 0,69) и на 41% меньше имели вероятность прогрессирования или смерти заболевания печени по сравнению с одной химиотерапией (HR = 0,59).
Мэри Малкахи, медицинский онколог Северо-западного мемориального госпиталя и один из главных исследователей исследования, прокомментировала: «Во второй линии терапии метастатического колоректального рака с заболеванием, изолированным в печени, добавление TheraSphere с химиотерапией привело к значительной задержке. в общем прогрессировании опухоли. Кроме того, побочные эффекты, связанные с химиотерапией, были сопоставимы в группах исследования ».
Ранее в этом году FDA одобрило TheraSphere для лечения неоперабельной гепатоцеллюлярной карциномы (ГЦК) и предоставило передовое устройство для ускоренного рассмотрения в качестве лечения пациентов с глиобластомой. В США TheraSphere для mCRC используется только в исследовательских целях, так как безопасность и эффективность не установлены, сообщает Boston Scientific.
Поделиться
Источник