Bodyport получила одобрение FDA на кардиовесы Bodyport

Компания Bodyport, занимающаяся цифровой терапией, получила разрешение Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) 510(k) на свои кардиовесы Bodyport.

Кардиологические весы Bodyport — это платформа для неинвазивных биомаркеров, предназначенная для людей с такими заболеваниями, как сердечная недостаточность и заболевания почек. По данным фирмы, решение измеряет функцию сердца и состояние жидкости на том же этапе, что и измерение веса.

Кардиологические весы были созданы, чтобы легко вписаться в распорядок дня пациента, используя хорошо зарекомендовавший себя форм-фактор и ежедневную привычку самостоятельно взвешиваться.

По словам Bodyport, ключевые гемодинамические биомаркеры измеряются передовыми датчиками и алгоритмами каждый раз, когда человек встает на кардиологические весы. Затем устройство передает данные медицинским бригадам по сотовой сети, предоставляя им информацию о состоянии пациента и способствуя эффективному и действенному уходу.

Генеральный директор Bodyport Джон Липман сказал: «Поскольку мы выводим на рынок это простое в использовании неинвазивное решение, мы стремимся значительно улучшить то, как в настоящее время лечат пациентов с сердечной недостаточностью.У пациентов с сердечной недостаточностью и тех, кто за ними ухаживает, мало вариантов, кроме стандартных весов или дорогостоящего и инвазивного имплантата.Комплексная оценка состояния здоровья с помощью сердечной шкалы обеспечивает персонализированную помощь тем, кто в ней нуждается.Это разрешение FDA 510 (k) является важной вехой, позволяющей нам расширить доступ в поддержку нашей цели, чтобы люди с условиями управления жидкостями были более здоровыми и не попадали в больницу».

Более 10 больниц и систем здравоохранения в США уже приняли участие в клинических исследованиях Bodyport.Компания намерена сделать технологию более доступной в конце этого года.

Соучредитель Bodyport, президент и технический директор Кори Сентен : «Кардиологические весы Bodyport — это значительный шаг вперед в стандарте дистанционного лечения пациентов с кардиоренальными заболеваниями.Предоставляя продольное представление о состоянии жидкости, медицинские бригады могут более эффективно управлять своими пациентами с помощью простых, оптимизированных корректировок образа жизни и лекарств».

Поделиться

Источник