Blue Earth Diagnostics представляет результаты испытания агента для ПЭТ-визуализации SPOTLIGHT фазы 3

Британский разработчик радиофармацевтических препаратов для ПЭТ Blue Earth Diagnostics объявил о дополнительных результатах своего исследования SPOTLIGHT Фазы 3 18 F-rhPSMA-7.3 при рецидивирующем раке простаты.

В последней устной презентации Abstract на ежегодном собрании AUA 2022 (AUA2022) исследователи сообщили о влиянии 18 F-rhPSMA-7.3PET на отставание пациентов.По данным фирмы, 18 F-rhPSMA-7.3 представляет собой радиогибридный (rh) ПЭТ-визуализирующий препарат, нацеленный на специфический мембранный антиген простаты.Исследование SPOTLIGHT представляет собой многоцентровое одногрупповое визуализирующее исследование у мужчин с вероятным рецидивом рака предстательной железы, основанное на высоком уровне ПСА после предшествующей терапии.

Данные ПЭТ 18 F-rhPSMA-7.3 ранее были представлены в ASCO GU в феврале 2022 года.

Blue Earth Diagnostics, непрямая дочерняя компания Bracco Imaging, сообщила, что среди выводов, представленных на AUA2022, были оценка частоты правильного обнаружения (CDR) и ее влияние на отставание пациента от стадии.Они были основаны на индивидуальных результатах чтения трех слепых независимых ПЭТ-считывателей. Составной стандарт истины был обнаружен в популяции для анализа эффективности (EAP), включающей 366 мужчин.

Главный исполнительный директор Blue Earth Diagnostics Дэвид Годен сказал: «Эти результаты исследования SPOTLIGHT фазы 3 являются частью новой заявки на лекарство от Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) для ПЭТ-визуализации 18 F-rhPSMA-7.3, и мы довольны. что они будут представлены клиническому сообществу на престижной конференции AUA2022.В соответствии с нашей миссией по оказанию помощи пациентам с раком мы продолжаем развивать наш уникальный комплексный портфель препаратов для лечения рака предстательной железы, который включает 18 F-флуцикловина и исследуемые соединения rhPSMA для потенциального использования в диагностической ПЭТ-визуализации и таргетной радиофармацевтической терапии».

Дэвид добавил: « 18 F-rhPSMA-7.3 представляет собой новый класс высокоаффинных радиофармацевтических препаратов для ПЭТ, нацеленных на ПСМА. Ранние исследования 18 F-rhPSMA-7.3 продемонстрировали высокую аффинность связывания с PSMA, а также данные о биораспределении, указывающие на возможность низкой активности мочевого пузыря».

Поделиться

Источник