Bioretec стремится получить европейскую маркировку CE для своего биорезорбируемого магниевого винта RemeOs

Bioretec Ltd, финская компания по производству медицинского оборудования, работающая по всему миру, объявила, что она подала заявку на получение знака CE для первого продукта в своем новом семействе продуктов RemeOs — травматического винта RemeOs. Знак CE является юридическим условием для коммерциализации медицинского устройства в Европейском Союзе. Цель Bioretec — получить знак CE и вывести биорезорбируемый травматический винт из магниевого сплава на рынки Европейского Союза в 2022 году.

Биорезорбируемый магниевый имплант RemeOs способствует заживлению кости и естественным образом замещается костью, устраняя необходимость в операциях по удалению, которые во многих случаях требуются при использовании традиционных имплантатов. В заявке на маркировку CE травматический винт RemeOs предназначен для фиксации переломов костей (остеосинтез) и фиксации после остеотомии, например, для коррекции деформаций или смещений.

«Своевременная подача заявки на получение знака CE является важной вехой в коммерциализации нашего первого продукта RemeOs и прекрасным завершением нашего первого года работы в качестве листинговой компании. Я горжусь целеустремленностью и стремлением нашей команды достичь этой вехи. Это соответствует нашей стратегической цели по разработке и коммерциализации инноваций, повышающих качество жизни пациентов, — говорит Тимо Лехтонен, генеральный директор Bioretec.

Bioretec — финская компания по производству медицинского оборудования, работающая по всему миру, которая продолжает первопроходец в области применения биорезорбируемых ортопедических имплантатов. Компания накопила уникальный опыт в области «биологического интерфейса» активных имплантатов, чтобы усилить рост костей и ускорить заживление переломов после ортопедической хирургии.

Поделиться

Источник