BioIntelliSense запускает запатентованную, одобренную FDA сенсорную технологию пульсовой оксиметрии (SpO2)

BioIntelliSense, Inc., компания, занимающаяся непрерывным мониторингом здоровья и клиническим анализом, объявила о выпуске запатентованного, одобренного FDA набора микросхем датчика пульсоксиметрии (SpO2) и интегрированной технологии обработки, которые точно измеряют уровень кислорода в крови во всем диапазоне света до очень темные пигментации кожи, а также во время движения и активности.

Эти возможности представляют собой значительный прогресс в области оксиметрии, которая исторически сталкивалась со снижением точности во время активности и у людей с более темной кожей.1,2,3,4 Технология пульсовой оксиметрии (SpO2) BioIntelliSense позволяет отслеживать в клинических условиях, дома или за его пределами.

«Решение этих основных проблем, связанных с пигментацией кожи и движением при измерении уровня кислорода в крови, меняет категорию пульсоксиметрии и позволяет демократизировать эту передовую технологию в потребительских и медицинских устройствах», — сказал Джеймс Молт, доктор медицинских наук, основатель и генеральный директорBioIntelliSense. «Это важная веха в обеспечении клинически точных измерений SpO2 для различных групп пациентов, что может способствовать повышению справедливости в здравоохранении».

Датчик и решение для обработки данных BioIntelliSense — это запатентованная технология, получившая разрешение FDA 510(k) в качестве компонента технологии SpO2 в сенсорном мониторе в 2021 году5. В отличие от традиционных красных и инфракрасных светодиодных архитектур, эта технология дополнительно использует излучатель белого света, с новым спектральным датчиком.

Обработка сигнала оксиметрии датчика разработана с расширенным динамическим диапазоном, что обеспечивает максимальную производительность оптического интерфейса даже при очень малых модуляциях из-за более темной пигментации кожи. Решение BioIntelliSense также непрерывно регулирует интенсивность каждого излучателя перфузируемой ткани в режиме реального времени, компенсируя более высокие уровни поглощения в более темных тонах кожи за счет увеличения освещенности ткани.

В многочисленных клинических исследованиях гипоксии с протоколами движения и без них решение BioIntelliSense SpO2 продемонстрировало стабильную точность, превышающую стандарт ISO 80601-2-61:20171 для самых темных тонов кожи — наравне со светлыми тонами кожи — в том числе при низких диапазонах насыщения кислородом.

Эта запатентованная технология чипсета SpO2, возможности интегрированной обработки и эталонного дизайна позволяют компании BioIntelliSense создать новое поколение медицинских и бытовых носимых устройств, преодолевающих исторические проблемы в области точных измерений пульсоксиметрии.

Поделиться

Источник