Biocartis обеспечивает маркировку CE для панели Idylla GeneFusion Panel для лечения рака легких

Бельгийская компания Biocartis Group, специализирующаяся на молекулярной диагностике, получила маркировку CE для своей полностью автоматизированной панели Idylla GeneFusion Panel (CE-IVD).

Панель обнаруживает широкий спектр действенных мишеней, относящихся к немелкоклеточному раку легкого (НМРЛ), в одном картридже с пропуском ALK, ROS1, RET и METex14.

Панель, разработанная для использования в клинических лабораториях, выдает результаты тестирования за 180 минут, что быстрее, чем существующие доступные методы тестирования, получение результатов которых занимает дни или недели.

По данным фирмы, Idylla GeneFusion Panel объединяет существующие методы тестирования в единый, полностью автоматизированный подход.

В Biocartis заявили, что для панели требуется небольшое количество образца, что в конечном итоге позволяет сохранить драгоценные образцы тканей.

В клиническом сравнительном исследовании панель Idylla GeneFusion Panel показала высокие результаты соответствия, когда ALK сравнивали с IHC, а пропуски ROS1, RET и METex14 сравнивали с NGS.

Главный исполнительный директор Biocartis Герман Веррелст сказал: «Сроки обработки и время до лечения остаются серьезным препятствием для молекулярного тестирования.Было продемонстрировано, что от 10% до 20% пациентов с распространенным раком легкого не получают соответствующей таргетной терапии, поскольку результаты биомаркеров не предоставляются своевременно.Благодаря IVD панели Idylla GeneFusion Panel с маркировкой CE лаборатории получат в свое распоряжение быстродействующее внутреннее решение, которое можно легко интегрировать практически в любой лабораторный рабочий процесс».

Поделиться

Источник