Biobeat получает разрешение FDA на измерение дополнительных показателей жизнедеятельности с помощью носимого устройства RPM

Компания Biobeat получила одобрение 510(k) от Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) на свою носимую платформу дистанционного мониторинга пациентов (RPM) для измерения дополнительных показателей жизнедеятельности.

Израильский производитель медицинского оборудования предлагает одноразовый нагрудный монитор краткосрочного действия и монитор на запястье длительного действия в рамках своей платформы искусственного интеллекта для здоровья.

Благодаря текущему разрешению регулирующих органов его беспроводные устройства для мониторинга запястья и грудной клетки теперь могут измерять частоту дыхания и температуру тела, в дополнение к артериальному давлению без манжеты, насыщению крови кислородом и частоте пульса.

Платформа RPM Health-AI компании предназначена для измерения 13 параметров, включая артериальное давление без манжеты, частоту пульса, частоту дыхания, насыщение крови кислородом, температуру, ударный объем, сердечный выброс и ЭКГ в одном отведении, среди прочего.

Генеральный директор Biobeat Арик Бен Ишай  сказал: «Этот дополнительный этап одобрения FDA укрепляет позицию Biobeat как лидера на рынке удаленного мониторинга пациентов и позволяет нам сделать следующий шаг в расширении нашего присутствия на рынке.Мы уверены, что наше решение для удаленного мониторинга пациентов является превосходным решением для рынка здравоохранения США, и мы рады расширить нашу деятельность и продолжать предоставлять медицинским работникам точную и надежную систему мониторинга пациентов».

Biobeat использует сенсорную технологию неинвазивной фотоплетизмографии (PPG) для своей платформы удаленного мониторинга, чтобы отслеживать множество показателей жизнедеятельности и параметров здоровья.Его носимая платформа для мониторинга запястья и грудной клетки была первой, получившей одобрение FDA для мониторинга артериального давления без манжеты с использованием технологии только PPG в 2019 году.

Беспроводные решения интегрированы с облачной системой управления пациентами, что позволяет получать данные и оповещения в режиме реального времени, а также осуществлять раннюю диагностику ухудшения клинического состояния.Облачное решение включает в себя автоматизированную и настраиваемую систему оценки раннего предупреждения и использует передовые алгоритмы на основе искусственного интеллекта для анализа данных пациентов.

Компания заявила, что ее решения для мониторинга больниц и долгосрочного ухода в настоящее время используются в различных медицинских центрах и учреждениях по всему миру.

Вице-президент Biobeat по клиническим и нормативным вопросам Арик Айзенкрафт сказал: «Благодаря разрешению FDA на эти дополнительные параметры поставщики медицинских услуг, использующие решения Biobeat, могут быть уверены, что они получают своевременные данные о состоянии здоровья пациентов, на которые они могут положиться, чтобы обеспечить более высокий уровень обслуживания, даже при расстояние.Наша платформа теперь предоставляет пять основных параметров, которые медсестры должны собирать у пациентов, будь то в больнице или дома».

Поделиться

Источник