Baxter, bioMérieux получают знак CE за тест прогнозирования острого повреждения почек

Компания Baxter International Inc., мировой лидер в области неотложной помощи, и компания bioMérieux, мировой лидер в области диагностики in vitro, объявили о маркировке CE теста NEPHROCLEARCCL14.
Тест NEPHROCLEAR CCL14 предназначен для прогнозирования стойкого тяжелого острого повреждения почек (PS-AKI) и может использоваться для поддержки своевременного принятия клинических решений и способов лечения. Компании намерены коммерчески запустить тест NEPHROCLEAR CCL14 в Западной Европе в 2022 году.

ОПП — это внезапное снижение функции почек в течение нескольких часов или дней, часто в результате болезни, травмы или инфекции. Внезапная потеря функции почек приводит к накоплению в крови токсинов и жидкости, которые, если их не лечить, могут привести к смерти.

Baxter недавно сотрудничал с bioMérieux и Premier Applied Sciences (PAS) для проведения исследования по оценке экономического и клинического воздействия PS-AKI. Данные этого исследования, представленные на Международном симпозиуме по интенсивной терапии и неотложной медицине (ISICEM), показали, что PS-AKI (стадия 3 AKI, продолжающаяся более 3 дней) независимо связана с более длительной продолжительностью пребывания и более высокими затратами во время индексной госпитализации и 30 дней. -дневное наблюдение по сравнению с непостоянным ОПП. Дополнительные данные этого исследования, представленные на конгрессе LIVES Европейского общества интенсивной терапии (ESICM), показали, что PS-AKI распространен среди госпитализированных взрослых в США и связан со значительно более высоким риском смерти во время госпитализации, а также повторная госпитализация, диализ и смерть в течение 30 дней наблюдения по сравнению с пациентами без PS-AKI.

В заявлении консенсуса, принятом на Консенсусной конференции Инициативы по качеству острых заболеваний, подчеркивается важность новых биомаркеров, таких как CCL14 (хемокиновый лиганд 14 с мотивом C – C), биомаркера, измеряемого с помощью теста NEPHROCLEAR CCL14, в помощи в управлении ОПП путем выявления групп пациентов с высоким риском. , направляя терапию и улучшая пути ухода. Недавние исследования, опубликованные в журналах Intensive Care Medicine, Critical Care и Journal of Thoracic and Cardiovascular Surgery, показывают, что CCL14 является наиболее прогностическим биомаркером PS-AKI по сравнению с другими биомаркерами AKI, включая NGAL, CHI3L, L-FABP, цистатин C, проэнкефалин и КИМ-1.

Поделиться

Источник