Avenda Health получила одобрение FDA за прорыв в области лечения рака простаты на основе искусственного интеллекта

Avenda Health объявила сегодня о том, что FDA получила прорывное обозначение устройства для своего продукта для мужской «лампэктомии» на основе искусственного интеллекта.

Согласно пресс-релизу, Avenda из Калифорнии разработала свой продукт для лампэктомии для лечения рака простаты в офисе, сохраняя при этом качество жизни с помощью искусственного интеллекта и минимально инвазивных технологий.

Система фокальной терапии Avenda Health сохраняет здоровые ткани и сводит к минимуму побочные эффекты, используя при этом информацию о пациенте и искусственный интеллект, чтобы предложить точное и индивидуальное лечение, направленное только на опухоль. По заявлению компании, процедура может выполняться в кабинете врача только под местной анестезией, что сводит к минимуму время простоя и потенциально снижает расходы для системы здравоохранения.

Avenda, дочернее предприятие Калифорнийского университета в Лос-Анджелесе при поддержке гранта Национального института рака, провела исследование фазы 1 на 10 пациентах. Это исследование недавно завершило регистрацию и продемонстрировало безопасность и отсутствие снижения мочевой или сексуальной функции у пациентов в течение периода наблюдения, отметили в компании.

«Мы работаем для продвижения лечения рака простаты, давая пациентам и их врачам больше вариантов» сказал соучредитель и генеральный директор Shyam Натараян  в пресс — релизе. «Мы считаем наш подход похожим на лампэктомию при раке груди — если можно идентифицировать злокачественную опухоль и соответствующие границы лечения, стандартный подход по удалению всей предстательной железы и окружающих тканей может не потребоваться».

Сделав прорыв, FDA предоставит Avenda Health приоритетный обзор протоколов клинических испытаний и решений о коммерциализации, а также потенциально будет способствовать возмещению расходов по программе Medicare после утверждения платформы.

«FDA не одобряло новое устройство для лечения локализованного рака простаты более 40 лет», — сказал соучредитель Avenda и главный операционный директор Брит Берри-Пьюзи. «Мы надеемся на тесное сотрудничество с FDA для вывода нашего продукта на рынок, чтобы пациентам больше не приходилось выбирать между лечением рака простаты и сохранением качества жизни».

Поделиться

Источник