AVAVA получила разрешение FDA 510(k) на лечение доброкачественных пигментных поражений, включая гиперпигментацию
AVAVA Inc., передовая компания, занимающаяся разработкой технологической платформы в области медицинской эстетики, предоставляющая передовые методы лечения для всех оттенков кожи, объявила о том, что ее продукт AVAVA для лечения пигментных расстройств получил разрешение FDA 510(k) на лечение доброкачественных пигментных поражений кожи, включая гиперпигментацию. Это разрешение знаменует собой второе получение AVAVA от FDA для своего нового класса сфокусированных внутрикожных лазерных продуктов, основанных на технологии Focal Point Technology ™, для подачи энергии на любую глубину с высокой точностью для идеальных результатов для пациентов.
Д-р Ирина Эренбург, генеральный директор AVAVA, сказала: «Мы очень рады объявить о разрешении FDA, ключевом достижении для AVAVA, поскольку мы стремимся удовлетворить неудовлетворенные потребности более 4 миллионов женщин с нарушениями пигментации. Разрабатывая нашу технологию, мы использовали более 30 лет клинического опыта и разработали точную трехмерную лазерную обработку с поддержкой искусственного интеллекта, которая приводит к оптическому разрушению меланина (пигмента) как вблизи поверхности, так и глубоко под ней. кожа. Это обеспечивает оптимальное взаимодействие пациента и врача без боли, простоя или побочных эффектов. Мы с нетерпением ждем возможности продолжить сбор клинических данных, подтверждающих наши показания, и, наконец, предложить клиническому сообществу лучшее в своем классе решение для пигментных нарушений.»
«На современном рынке лечения, где хорошо понимают отсутствие эффективных решений для пигментных нарушений, мы тепло приветствуем и рады возможности предоставить терапию AVAVA нашим пациентам. Мы считаем, что с AVAVA наконец-то появилась надежда для пациентов с гиперпигментацией, темными пятнами после акне и другими нарушениями пигментации, которые отказались от лечения или решили не обращаться за ним», — сказал д-р Рой Г. Джеронемус, директор Лазерного и Центр хирургии кожи в Нью-Йорке и генеральный директор Navaderm Partners.
Технология AVAVA Focal Point Technology™ дополняется интерактивной системой визуализации с высоким разрешением, которая обеспечивает интеллектуальные функции между и внутри лечения для картирования и управления терапией в режиме реального времени с помощью действенных данных, чтобы разблокировать безопасные и эффективные методы лечения для всех оттенков кожи.
Поделиться
Источник