Apollo Endosurgery публикует результаты исследования MERIT для процедуры ESG
Медицинская технологическая компания Apollo Endosurgery опубликовала результаты многоцентрового рандомизированного интервенционного исследования ESG (MERIT) в The Lancet.
Исследование MERIT — это проспективное клиническое исследование, оценивающее безопасность и эффективность процедуры эндоскопической рукавной гастропластики (ESG).
Процедура, минимально инвазивная эндоскопическая процедура по снижению веса, была выполнена с помощью эндоскопической системы наложения швов OverStitch компании Apollo Endosurgery.В ходе исследования пациенты с индексом массы тела (ИМТ) ≥30 и ≤40 кг/м² были рандомизированы для лечения с помощью ЭСГ и модификации образа жизни или в контрольную группу, которая включала только модификацию образа жизни.
Подходящим пациентам в контрольной группе была предоставлена возможность перейти на ЭСГ после первичной конечной точки (52 недели), если они соответствовали определенным требованиям.Оно проводилось в девяти американских центрах, представляющих как гастроэнтерологию, так и бариатрическую хирургию из академических и общественных учреждений.Исследование было завершено 137 участниками после 52-недельного периода наблюдения (68 участников лечения и 89 контрольных субъектов).Через 52 недели 72 пациента контрольной группы перешли на прием терапии, и обе группы продолжали наблюдаться еще в течение 52 недель.
У пациентов, перенесших ЭСГ, отмечена избыточная потеря массы тела на 49,2% за 12 мес в группе лечения.В группе респондеров средняя общая потеря массы тела составила 16,3%, а 68,3% респондеров сохранили EWL не менее 25% через 104 недели.
По словам компании , результаты также показали улучшение качества жизни, пищевого поведения и депрессии .Согласно публикации, у 3 пациентов с ЭСГ (2,0%) возникли серьезные нежелательные явления, связанные с устройством или процедурой, все из которых разрешились и не потребовали интенсивной терапии или хирургического вмешательства.
Президент и главный исполнительный директор Apollo Endosurgery Час МакКанн сказал: «Публикация этого рандомизированного исследования в таком авторитетном журнале, как The Lancet, говорит о важности его результатов и последствиях для пациентов, страдающих от ожирения.Результаты исследования являются убедительным свидетельством того, что у нас в Apollo есть возможность расширить терапевтический спектр ожирения и метаболической помощи, чтобы повлиять на реальные изменения в эпидемии ожирения».
Поделиться
Источник