Anumana получает статус прорыва FDA для алгоритма ИИ для обнаружения ЛГ
Компания Anumana, занимающаяся технологиями здравоохранения, основанная на искусственном интеллекте, получила от Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) статус революционного устройства для своего алгоритма легочной гипертензии (ЛГ) на основе ЭКГ.
Алгоритм раннего обнаружения на основе ЭКГ, дополненный искусственным интеллектом, представляет собой точный неинвазивный инструмент скрининга, предназначенный для ранней диагностики пациентов с легочной гипертензией.
Используя доступность ЭКГ в 12 отведениях в учреждениях первичной медико-санитарной помощи, неотложной помощи и отделениях неотложной помощи, алгоритм ЭКГ Anumana разработан для простого и безопасного выявления ЛГ на ранней стадии.
В случае авторизации алгоритм будет доступен в виде программного обеспечения как медицинского устройства (SaMD), которое можно загрузить на смартфон, планшет или компьютер врача или получить к нему доступ через облако через интерфейс электронной медицинской карты или системы управления информацией ЭКГ.
Он анализирует данные напряжение-время стандартной ЭКГ в 12 отведениях и в течение нескольких секунд прогнозирует возможность ЛГ, сокращая время между начальными симптомами и первой оценкой ЛГ.
Соучредитель и главный научный сотрудник Anumana and nference Венки Сундарараджан сказал: «Электрофизиологические формы волны обладают огромным неиспользованным потенциалом для выявления заболеваний на ранних этапах их естественного развития, особенно для состояний, при которых ранняя диагностика и терапевтическое вмешательство могут продлить выживаемость и улучшить качество жизни.Прорывное обозначение устройства FDA для алгоритма раннего обнаружения ЛГ от Анумана — это шаг вперед в области искусственного интеллекта ЭКГ в целом и, что более важно, гигантский скачок вперед для пациентов с ЛГ».
Платформа nference, которая предоставляет информацию из более чем 6 миллионов обезличенных записей пациентов, включая более 8 миллионов ЭКГ, обеспечивает работу алгоритма ЭКГ PH с улучшенным искусственным интеллектом.
Он был создан в сотрудничестве с учеными и врачами, работающими с данными Anumana, Janssen Research & Development и Mayo Clinic.Компания nference создала Anumana в 2021 году с помощью платформы Mayo Clinic Platform для разработки и продажи алгоритмов с поддержкой ИИ.Алгоритм раннего обнаружения все еще находится в стадии разработки и еще не получил одобрения регулирующих органов для клинического использования.
Поделиться
Источник