Ambu получила разрешение FDA 510(k) на новейший одноразовый бронхоскоп

Датский разработчик медицинского оборудования Ambu получил разрешение Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) 510(k) на свою линейку Ambu aScope 5 Broncho.

Ambu aScope 5 Broncho — семейство одноразовых стерильных бронхоскопов пятого поколения для пульмонологии.Он имеет расширенные функции обработки изображений и дизайна, в том числе новый чип камеры высокого разрешения, который поставляется вместе с aBox 2 для обеспечения превосходного качества изображения.

Новейший бронхоскоп фирмы обеспечивает стерильность и предлагает высокую производительность как для медицинских работников, так и для пациентов в комплекте бронхоскопии, ставя безопасность пациента в центр каждой операции.

По словам Ambu , решение основано на передовых технологиях, обладает высокой мобильностью и дешевле.Это делает решение желательным вариантом для медицинских работников, которым необходимо выполнять бронхоскопию в различных медицинских учреждениях, включая операционные, отделения интенсивной терапии и отделения неотложной помощи.

Выпуск семейства aScope 5 Broncho соответствует цели Ambu по созданию самого обширного портфолио одноразовых систем визуализации в пульмонологии.

Директор по маркетингу Ambu Бассель Рифаи сказал: «Мы представили первый в мире гибкий одноразовый бронхоскоп 13 лет назад, открыв новые горизонты в отделениях интенсивной терапии и операционных по всему миру.Однако до сих пор расширенные потребности в наборе для бронхоскопии никогда не удовлетворялись одноразовыми эндоскопами.Теперь мы создали портфолио одноразовых устройств, которое отвечает этим потребностям — оно не уступает многоразовым бронхоскопам, а в некоторых областях даже превосходит их».

С запуском Ambu заявила, что теперь она находится в авангарде внедрения одноразовых эндоскопов в набор для бронхоскопии.

Поделиться

Источник