Alucent Biomedical набирает первого пациента для исследования ACTIVATE II для изучения технологии AlucentNVS

Американская компания Alucent Biomedical объявила о наборе первого пациента в исследование ACTIVATE II для изучения безопасности и эффективности технологии Natural Vascular Scaffolding (AlucentNVS).

Терапия Алусентом предназначена для разблокировки артерий и поддержания проходимости без введения постоянных имплантатов при лечении заболеваний периферических артерий нижних конечностей (ЗПА).

AlucentNVS с фотоактивируемым связыванием сочетает традиционную ангиопластику со связыванием структурных белков в стенке кровеносного сосуда. Он обладает способностью восстанавливать просвет сосуда и улучшать кровоток с помощью имплантата, такого как металлический стент.Устойчивый усиленный кровоток призван уменьшить боль, сохранить конечность и улучшить общее качество жизни пациента.

Первый пациент в австралийском клиническом испытании «Первый на человеке» был нанят доктором Крисом Делани из Медицинского центра Флиндерс в Аделаиде.По данным компании , в общей сложности 50 субъектов будут участвовать в исследовании в 12 исследовательских центрах, в том числе в больнице принца Уэльского в Сиднее, больнице Альфреда в Мельбурне, Королевской больнице Перта и больнице сэра Чарльза Гэрднера в Перте.

Основными целями исследования являются независимость от составного исследуемого устройства, MAE, связанных с процедурой, первичная проходимость, определяемая с помощью ультразвуковой допплерографии, и отсутствие клинической реваскуляризации целевого поражения (CD-TLR) через один год.Испытание ACTIVATE II проводится после закрытия набора для участия в испытании безопасности ACTIVATE I в США.

Главный исполнительный директор Alucent Biomedical доктор Майлс Гринберг сказал: «PAD — это тяжелое заболевание, от которого страдает так много людей во всем мире, и его нынешние методы лечения имеют значительные недостатки.Мы хотим изменить это, предложив совершенно новый способ лечения этих пациентов с помощью AlucentNVS. Новый подход Alucent может изменить способ лечения ЗПА в будущем».

Поделиться

Источник