AliveCor получает одобрение FDA на персональное устройство ЭКГ размером с кредитную карту
AliveCor получил одобрение Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) для KardiaMobile Card, персонального устройства для ЭКГ, размером с кредитную карту.
Компания утверждает, что KardiaMobile Card — это самое тонкое и удобное устройство в мире, которое обеспечивает получение ЭКГ медицинского уровня в течение 30 секунд и может легко поместиться в любой бумажник.Клинически подтвержденное устройство интегрируется со смартфоном через Bluetooth для обнаружения шести наиболее распространенных аритмий, что превосходит любую доступную персональную ЭКГ.Кроме того, KardiaMobile Card позволяет пользователям получать доступ к анализам ЭКГ кардиолога, ежемесячным отчетам о состоянии сердца и автоматическому обмену записями ЭКГ.
Генеральный директор AliveCor Прия Абани сказала: «После того, как мы изменили традиционный мониторинг ЭКГ с помощью нашей революционной платформы Kardia, мы достигли беспрецедентной вехи создания первой в мире персональной ЭКГ размером с кредитную карту.KardiaMobile Card обеспечивает самый совершенный ИИ в самом удобном форм-факторе, предоставляя возможности анализа ЭКГ в реальном времени прямо в кошельках пациентов и продвигая наше видение стать виртуальным кардиологом 24/7 для пациентов, когда они не находятся в больнице. перед своим врачом».
Алгоритм, используемый в устройстве ЭКГ AliveCor, основан на технологии Kardia с поддержкой искусственного интеллекта, которая была оценена более чем в 170 рецензируемых исследованиях.
Компания утверждает, что устройство спроектировано таким образом, чтобы противостоять погодным условиям, воде и износу. Говорят, что это самая портативная и надежная ЭКГ, позволяющая пользователям записывать в любое время и в любом месте.
Пользователи KardiaMobile Card получают годовой доступ к KardiaCare, службе здоровья сердца, которая позволяет пользователям лучше управлять и понимать свое здоровье сердца.KardiaCare включает оценки ЭКГ сертифицированными кардиологами и ежемесячные отчеты, в которых суммируются данные ЭКГ и артериального давления.
По словам AliveCor , услуга также включает в себя автоматический обмен записями ЭКГ с лицами, осуществляющими уход, и возможность обнаруживать широкий спектр сердечных заболеваний .
Основатель TrueveLab и представитель AliveCor Даррия Лонг Гиллеспи сказала: «Доступность персональной ЭКГ, которая помещается в бумажнике, изменит представление об удаленном кардиомониторинге как для пациентов, так и для медицинских работников.Как человек, страдающий желудочковой тахикардией и лечивший пациентов с аритмиями, я знаю, насколько важно иметь доступ к точным записям ЭКГ в режиме реального времени.KardiaMobile Card сделала доступ к этой технологии еще проще, и она быстро стала самой ценной картой.»
Поделиться
Источник