Adaptive Biotechnologies запускает анализ clonoSEQ для обнаружения МОБ в крови

Adaptive Biotechnologies запустила анализ clonoSEQ для отслеживания минимальной остаточной болезни (MRD) в крови пациентов с диффузной крупноклеточной B-клеточной лимфомой (DLBCL).

По данным американской биотехнологической компании, clonoSEQ может оценивать состояние МОБ пациента при ДВККЛ путем измерения цДНК и фрагментов ДНК, выделяемых в кровь умирающими раковыми клетками, которые могут быть полезны в качестве меры опухолевой нагрузки.

Анализ clonoSEQ использует запатентованную фирмой платформу иммунной медицины для поиска и количественного определения специфических последовательностей ДНК, обнаруженных в злокачественных клетках, чтобы помочь клиницистам оценить и контролировать МОБ во время и после лечения.

Утверждается, что ClonoSEQ является лабораторно-дизайнерским тестом (LDT) для DLBCL, утвержденным Поправками по улучшению клинических лабораторий (CLIA).Adaptive Biotechnologies будет принимать образцы крови DLBCL в пробирках Streck, чтобы расширить доступ к тестированию MRD на основе ctDNA для врачей и пациентов.

Коммерческий директор Adaptive Biotechnologies Нитин Суд сказал: «Мы рады продолжать расширять доступ к clonoSEQ как к высокоспецифичному и менее инвазивному инструменту для мониторинга DLBCL, который дополнит текущие стандартные методы визуализации.Измеряя ctDNA в крови, clonoSEQ предоставляет клиницистам точную и количественную оценку бремени болезни, чтобы они могли быстрее обнаружить рецидив и были лучше подготовлены для создания более точного плана лечения для каждого пациента».

Adaptive Biotechnologies сообщает, что все пациенты с ДВККЛ, независимо от линии терапии, схемы лечения или времени тестирования, имеют право на покрытие Medicare для тестирования clonoSEQ MRD.Фирма также заявила, что clonoSEQ является первым и единственным тестом MRD, который получает покрытие Medicare в DLBCL.

Биотехнологическая компания заявила , что рецензируемые данные поддерживают использование clonoSEQ в качестве прогностического инструмента на основе крови при ДВККЛ.Согласно данным, тест clonoSEQ ctDNA смог точно предсказать, у каких пациентов ожидается рецидив. Он также может помочь онкологам оптимизировать уход за пациентами с ДВККЛ при использовании вместе с методами визуализации или в качестве дополнения к ним.

Анализ clonoSEQ также одобрен Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) для использования в качестве диагностического теста in vitro (IVD) для выявления МОБ в костном мозге у пациентов с множественной миеломой (ММ), B-клеточным острым лимфобластным лейкозом ( В-ОЛЛ) и хронический лимфолейкоз (ХЛЛ).

Поделиться

Источник