Abbott сообщает о результатах исследования TactiCath SE при мерцательной аритмии
Компания Abbott объявила о результатах исследования PERSIST-END своего катетера TactiCath Contact Force Ablation, Sensor Enabled (TactiCath SE) для персистирующей фибрилляции предсердий (AFib), наиболее распространенной аритмии.
Проспективное, многоцентровое, одногрупповое клиническое исследование показало, что почти девять из десяти пациентов (89%), пролеченных по поводу мерцательной аритмии с помощью TactiCath SE, оставались бессимптомными в течение 15 месяцев после процедуры.
Кроме того, данные показали, что благодаря терапии пациенты сообщили о значительном улучшении качества жизни и сокращении использования ресурсов здравоохранения более чем на 50%.
Главный медицинский директор Abbott по электрофизиологии Кристофер Пиорковски сказал: «Абляционная терапия становится все более важным вариантом для людей, живущих с сердечными аритмиями, поскольку она позволяет врачам лечить причину аритмии в ее источнике.Мы разработали TactiCath SE, чтобы предоставить четкую информацию о том, контактирует ли устройство со стенкой сердца и достаточно ли давления для достижения терапевтических целей.Результаты очевидны — система обеспечивает безопасные и эффективные результаты».
TactiCath SE используется как часть минимально инвазивной процедуры абляции сердца и в сочетании с системой EnSite X EP компании Abbott, катетером Advisor HD Grid Mapping и многополярной технологией EnSite (OT).
Исследование PERSIST-END, проводившееся с 2018 по 2021 год, включало 224 пациента, набранных из 21 исследовательского центра в США и Австралии.
В ходе испытания испытуемых оценивали в течение 15 месяцев после процедуры абляции сердца на предмет безопасности, эффективности и качества жизни.
В ходе исследования были достигнуты все основные конечные точки безопасности, эффективности и качества жизни.
Кроме того, в соответствии с конечной точкой общей первичной эффективности у 61,6% субъектов не было новых или усиленных ААД класса I/III, рецидива аритмии, повторной аблации или кардиоверсии.
Поделиться
Источник