Abbott получила одобрение FDA на тест для одновременного выявления четырех ИППП

blank

Компания Abbott получила разрешение Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) на свой анализ Alinity m на инфекции, передающиеся половым путем (ИППП), который может обнаруживать и дифференцировать четыре ИППП одновременно.

По данным фирмы, первый в своем роде мультиплексный тест поможет снизить темпы роста ИППП после нарушения рутинного скрининга ИППП, вызванного пандемией.

Для теста Alinity m STI требуется один образец мазка или образец мочи, собранный в медицинском учреждении врачом или пациентом для выявления таких ИППП, как Chlamydia trachomatis (CT), Neisseria gonorrhoeae (NG), Trichomonas vaginalis (TV) и Mycoplasma. гениталии (МГ).

Тест основан на передовой платформе молекулярной полимеразной цепной реакции (ПЦР) Abbott, системе Alinity m, для получения быстрых результатов в больших объемах с повышенной эффективностью и высокой чувствительностью.

Abbott сказал, что системы Alinity m эффективны и требуют меньше времени с минимальными человеческими ошибками. Они способны улучшить лабораторный рабочий процесс и эффективность благодаря своей большой емкости и быстрому времени выполнения работ, проводя до 1080 тестов за 24 часа.

Глобальный директор Abbott Diagnostics по бизнес-научным вопросам и инновациям Кэтрин Беккер заявила: «За последние несколько лет число случаев ИППП росло, и мы ожидаем увеличения числа случаев по мере того, как люди возобновляют тестирование после задержки во время пандемии.Вместе с этим возрастает потребность в эффективном и действенном тестировании. Этот четырехкомпонентный тест на ИППП дает поставщикам медицинских услуг более целостную картину состояния здоровья человека с помощью одного теста, помогая разработать наилучший план лечения для лечения этих распространенных ИППП по отдельности или в качестве сопутствующих инфекций».

Abbott намерена в ближайшем будущем расширить линейку систем домашнего тестирования и сбора образцов, особенно на ИППП.

Поделиться

Источник