Abbott получает знак CE за систему Navitor TAVI для лечения стеноза аорты
Система TAVI нового поколения исключает риск утечки крови вокруг имплантата клапана у пациентов с тяжелым стенозом аорты.Компания Abbott получила одобрение CE Mark для Navitor, своей системы транскатетерной имплантации аортального клапана (TAVI) нового поколения для лечения тяжелого стеноза аорты в Европе.
Минимально инвазивное устройство показано людям с тяжелым стенозом аорты, которые подвергаются высокому или экстремальному хирургическому риску.
Navitor Valve предлагает методы лечения TAVI, включая уникальную конструкцию, предотвращающую утечку крови вокруг клапана, сообщила американская медицинская компания.
Майкл Дейл, старший вице-президент Abbott по вопросам структурного сердца, сказал: «Инновационная конструкция клапана Navitor в сочетании с системой доставки FlexNav оптимизирует и упрощает процедуры TAVI для врачей, обеспечивая более эффективное размещение клапана и производительность для пациентов, чтобы они могли вернуться к более полной жизни, более здоровый образ жизни.
«Это одобрение усиливает наш портфель предложений по минимально инвазивным методам лечения сердечно-сосудистых заболеваний, предоставляя новые возможности и улучшения для лечения опасного для жизни сердечного заболевания».
Стеноз аорты ограничивает кровоток через аортальный клапан сердца к остальным частям тела, что в некоторых случаях может привести к сердечной недостаточности и внезапной сердечной смерти.
Системы TAVI предлагают менее инвазивную альтернативу хирургической замене аортального клапана, уменьшая симптомы и улучшая жизнь пациентов с изнурительным состоянием.
Система Navitor TAVI имплантируется с использованием усовершенствованной системы доставки Abbott FlexNav, чтобы предоставить врачам и пациентам менее инвазивные варианты лечения сердечных заболеваний .
Система доставки FlexNav была отмечена знаком CE в 2020 году для лечения людей с сосудами размером до 5 мм.
Система Navitor оснащена уникальной тканевой манжетой (NaviSeal), которая работает с сердечным циклом, чтобы предотвратить обратный ток крови вокруг рамы клапана, получивший название параваклапанной утечки (PVL).
ПВЛ — частое осложнение после процедур TAVI.
Эбботт сказал, что новое устройство Navitor — единственная саморасширяющаяся система TAVI с внутрикольцевыми створками и крупными каркасными ячейками, обеспечивающая улучшенную гемодинамику.
Кроме того, его функции предназначены для улучшения доступа к критическим коронарным артериям для облегчения будущих вмешательств по лечению ишемической болезни сердца (ИБС).
Соруководитель клинического исследования системы Global Navitor TAVI Ларс Сондергаард сказал: «В связи со стареющим населением мира и прогнозируемым удвоением числа случаев стеноза аорты в Европе и США в следующие несколько десятилетий потребность в инновационных, минимально инвазивных решениях становится критической.
«Хотя транскатетерная замена клапана в течение некоторого времени была стандартом лечения пациентов с сужением аортального клапана, Navitor помогает решать проблемы, которые мы иногда обнаруживаем в современных системах TAVI, когда мы сталкиваемся со сложной анатомией пациента, которая может привести к потенциальным осложнениям».
Поделиться
Источник