Abbott получает одобрение FDA США на систему Proclaim Plus SCS для проведения терапии FlexBurst360

Компания Abbott получила одобрение Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) на свою новую систему стимуляции спинного мозга Proclaim Plus (SCS) для проведения терапии FlexBurst360.

Американский производитель медицинского оборудования разработал терапию FlexBurst360 на основе своей уникальной стимуляции BurstDR, которая имитирует естественные паттерны мозга для облегчения боли. Он работает для облегчения боли в шести областях туловища и конечностей и позволяет программировать настройки в соответствии с терапевтическими потребностями пациента.

Компания Abbott разработала новую систему Proclaim Plus SCS, которая не требует подзарядки и оснащена батареей, срок службы которой составляет до 10 лет. Его можно использовать с технологией подключенного ухода NeuroSphere Virtual Clinic, которая обеспечивает безопасный видеочат в приложении с врачом и настройки удаленной стимуляции.

Вице-президент Abbott по нейромодуляции Педро Малха сказал: «В Abbott мы глубоко привержены развитию области нейростимуляции, помогая людям решать проблемы, с которыми они сталкиваются, справляясь с хронической болью.Наша последняя разработка, Proclaim Plus с терапией FlexBurst360, является еще одним свидетельством этой приверженности».

BurstDR — это технология стимуляции, которая доставляет импульсы или всплески слабой электрической энергии для изменения болевых сигналов, когда они проходят от спинного мозга к головному. В клинических испытаниях терапия BurstDR давала лучшее облегчение боли по сравнению с тонизирующей стимуляцией, улучшала качество жизни и уменьшала эмоциональные страдания во время боли. В отличие от других технологий тонизирующей стимуляции, которые обеспечивают ощущение покалывания, ощущаемое пациентом, BurstDR предлагает облегчение боли в субсенсорном диапазоне, который пациент не ощущает.

По словам Abbott , в ходе испытаний 87% людей предпочли технологию BurstDR.

Компания заявила, что ее терапия FlexBurst360, проводимая через систему Proclaim Plus, поможет врачам определить самую низкую эффективную дозу стимуляции для каждого пациента и скорректировать симуляцию в зависимости от меняющихся потребностей в боли. Кроме того, это позволяет врачам контролировать несколько независимых областей стимуляции BurstDR, чтобы обеспечить более широкий охват боли, устраняя риск чрезмерной стимуляции, сказал Abbott  .

Поделиться

Источник