3Spine привлекает 33 миллиона долларов в частном раунде серии C
3Spine, американская компания по производству медицинского оборудования, разрабатывающая полную замену суставов поясничного отдела позвоночника, привлекла 33 миллиона долларов в рамках частного предложения серии C, на которое было превышено количество подписок.
Поступления от финансирования будут использованы для клинического исследования Фазы 2 полной замены сустава BalancedBack в Соединенных Штатах. На сегодняшний день компания привлекла в общей сложности 50,3 миллиона долларов от частных инвесторов.
Устройство 3Spine MOTUS, имплантат, используемый в процедуре полной замены сустава BalancedBack, заменяет функцию диска и фасеточных суставов через задний доступ.
Процедура широко устраняет боль в ногах, боль в спине и нестабильность позвоночника, одновременно исправляя осанку и восстанавливая свободу движений путем реконструкции функциональной единицы позвоночника. Технология 3Spine является единственной заменой 1:1 для поясничного спондилодеза, при этом предполагаемый годовой объем рынка в США превышает 5 миллиардов долларов.
В сентябре 2020 года Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) назвало MOTUS прорывным устройством, а в январе 2022 года Американская медицинская ассоциация присвоила код CPT для отслеживания амбулаторного использования тотального эндопротезирования поясничного сустава в качестве новой процедуры.
Клинические результаты фазы 1 опубликованы и 3Spine в настоящее время регистрирует 150 пациентов в проспективном исследовании Real-World Evidence (RWE) с участием 150 пациентов в 16 клинических центрах в 11 штатах.
Компания дополнительно регистрирует три предполагаемые продольные когорты за пределами Соединенных Штатов для одноуровневого заболевания, двухуровневого заболевания и замены сустава рядом с существующими конструкциями слияния. 3Spine ожидает одобрения исключения для устройств для исследований (IDE) в начале второго квартала.
Предложение возглавил инвестор в сфере здравоохранения Байрон ДеФур. «Я наблюдал, как эта технология развивалась более 15 лет, и теперь она является одним из наиболее изученных биомеханических устройств в истории хирургии позвоночника. Капитал, который мы привлекли из частных источников, является свидетельством возможности. Как и у многих людей в Америке, у меня есть личный опыт спондилодеза. Мы можем сделать лучше. Подход 3Spine, основанный на движении, способен улучшить повседневную жизнь миллионов людей».
«Я считаю, что теперь у нас есть «Святой Грааль» хирургического лечения позвоночника, — сказал д-р Алекс Силатики из Стимбоут-Спрингс, Колорадо. «Я полностью ожидаю, что следующее поколение хирургов позвоночника сосредоточит всю свою практику на MOTUS и сохранении подвижности позвоночника. Мои пациенты не хотят ничего меньшего».
Поделиться
Источник